अमेरिका कोविड -19 एंटीबॉडी दवा के 1 आपातकालीन उपयोग की अनुमति देता है :-

एली लिली द्वारा प्रदान की गई इस तस्वीर में दवा बामलनिविमाब दिखाया गया है। सोमवार, 9 नवंबर, 2020 को, खाद्य और औषधि प्रशासन ने कोविड-19 से लड़ने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली से लड़ने में मदद करने वाले पहले एंटीबॉडी-दवा, बामलनिविमब के आपातकालीन उपयोग को मंजूरी दे दी। दवा 12 या उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए है, जिन्हें हल्के या मध्यम कोविड-19 की आवश्यकता होती है, जिन्हें अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता नहीं होती है।

अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों ने प्रतिरक्षा प्रणाली को कोविड -19 से लड़ने में मदद करने के लिए पहली एंटीबॉडी-दवा के आपातकालीन उपयोग की अनुमति दी है, जो वायरस के खिलाफ एक प्रयोगात्मक दृष्टिकोण है, जिसने 238,000 से अधिक अमेरिकियों को मार दिया है। फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने सोमवार को एली लिली से 12 और पुराने लोगों के लिए प्रायोगिक दवा को मंजूरी दे दी है और हल्के या मध्यम कोविड-19 के साथ अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता नहीं है। यह एक IV के माध्यम से दिया गया एक बार का उपचार है।

थेरेपी अभी भी अपनी सुरक्षा और प्रभावशीलता को स्थापित करने के लिए अतिरिक्त परीक्षण से गुजर रही है। यह पिछले महीने वायरस के अनुबंध के बाद प्राप्त एक उपचार राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के समान है।

लिली के एंटीबॉडी-ड्रग का अध्ययन जारी है। शुरुआती नतीजे बताते हैं कि यह कोरोनोवायरस को जल्द साफ करने में मदद कर सकता है और संभवतः हल्के से मध्यम सीओवीआईडी ​​-19 वाले लोगों में अस्पताल में कटौती कर सकता है। अस्पताल में भर्ती मरीजों में इसका अध्ययन बंद कर दिया गया था जब स्वतंत्र मॉनिटर ने देखा कि दवा उस स्थिति में मदद नहीं करती थी।

सरकार पहले लिली की दवा के शुरुआती उत्पादन के बहुत कुछ खरीदने और आपूर्ति करने के लिए एक समझौते पर पहुंच गई।

केवल एक दवा – गिलियड साइंसेज के रेमेडिसविर – में कोविड -19 के इलाज के लिए पूर्ण FDA अनुमोदन है। सरकारी उपचार दिशानिर्देश भी कुछ गंभीर रूप से बीमार, अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए डेक्सामेथासोन और अन्य स्टेरॉयड का उपयोग करते हैं।

एक अन्य उपचार में अब एक आपातकालीन उपयोग पदनाम है – दीक्षांत प्लाज्मा या कोविड-19 बचे लोगों का रक्त। हालाँकि किसी भी बड़े अध्ययन ने इसे सामान्य देखभाल की तुलना में अधिक प्रभावी नहीं दिखाया है, हालाँकि।

नई दवा जीवविज्ञान चिकित्सा के एक उभरते परिवार का हिस्सा है जो गंभीर बीमारी और मृत्यु को रोकने के लिए एक नया दृष्टिकोण प्रदान करती है। विशेषज्ञों का कहना है कि संक्रमित दवाएं वायरस को प्रबंधित करने में मदद करने के लिए एक चिकित्सीय सेतु के रूप में काम कर सकती हैं जब तक कि टीके व्यापक रूप से उपलब्ध न हों।

ड्रग्स एंटीबॉडीज, रक्त प्रोटीन के प्रयोगशाला-निर्मित संस्करण हैं, जो शरीर को लक्ष्य बनाने और विदेशी संक्रमण को खत्म करने में मदद करता है। नए थेरेपी एंटीबॉडी के केंद्रित संस्करण हैं जो रोगी अध्ययनों में वायरस के खिलाफ सबसे प्रभावी साबित हुए हैं।

Regeneron Prescription drugs Inc. ने एक प्रतिरक्षी दवा के लिए आपातकालीन प्राधिकरण के लिए भी कहा है जो इसका परीक्षण कर रही है, जिसे ट्रम्प ने प्राप्त किया।

एफडीए नियामकों ने सार्वजनिक स्वास्थ्य संकटों के दौरान प्रायोगिक दवाओं और अन्य चिकित्सा उत्पादों की उपलब्धता में तेजी लाने के लिए अपनी आपातकालीन शक्तियों का उपयोग करते हुए लिली दवा को अधिकृत किया।

सामान्य समय में एफडीए को “पर्याप्त प्रमाण” की आवश्यकता होती है, यह दिखाने के लिए कि एक दवा सुरक्षित और प्रभावी है, आमतौर पर एक या एक से अधिक बड़े, कठोरता से नियंत्रित अध्ययन के माध्यम से। लेकिन सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के दौरान, एजेंसी उन मानकों को कम कर सकती है और केवल एक प्रायोगिक उपचार के संभावित लाभों के जोखिमों को कम करती है।

आपातकालीन प्राधिकरण कोविड-19 महामारी की अवधि के लिए एक अस्थायी अनुमोदन की तरह कार्य करता है। पूर्ण अनुमोदन जीतने के लिए, लिली को दवा की सुरक्षा को पूरी तरह से परिभाषित करने और रोगियों के लिए लाभ के लिए अतिरिक्त शोध प्रस्तुत करना होगा।

सरकार ने 300,000 शीशी दवा खरीदने के लिए लिली के साथ $ 375 मिलियन खर्च करने के लिए एक समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं। कितने खुराक प्रदान करेगा यह स्पष्ट नहीं है। प्रत्येक शीशी में 70 मिलीग्राम होते हैं और शुरुआती परिणामों में यह खुराक अप्रभावी साबित होती है। किसी भी प्रभाव को दिखाने के लिए उस राशि का चार गुना – 2,800 मिलीग्राम लिया गया।

लिली दवा 12 और पुराने लोगों के लिए अधिकृत है, जिनका वजन कम से कम 40 किलोग्राम (लगभग 88 पाउंड) है, और जो गंभीर सीओवीआईडी ​​-19 और / या अस्पताल में भर्ती होने के लिए उच्च जोखिम में हैं। इसमें वे लोग शामिल हैं जिनकी उम्र 65 वर्ष या इससे अधिक है, या जिनकी कुछ पुरानी चिकित्सा स्थितियां हैं।